人工心脏被誉为医疗器械“皇冠上的明珠”，是衡量一个国家高端医疗器械科技水平的标志之一。近日，苏州同心医疗科技股份有限公司（以下简称“同心医疗”）宣布完成超亿美元战略融资。本轮融资由北京门头沟铸心基金、高榕创投、高科新浚联合领投，华创资本、北京高精尖基金等知名机构跟投，老股东红杉中国持续加码，凯乘资本担任独家财务顾问。此次募集资金将重点用于加速国际化布局、持续推动产品技术创新和管线开发，以及完善国内商业化体系。
心力衰竭被称为心血管领域的“癌症”。据统计，全球心力衰竭患者超6000万，终末期患者数量约320万；中国35岁及以上心衰患者达1370万，终末期心衰患者约100万。心衰一经确诊，5年死亡率50%，与恶性肿瘤生存率相当。心脏移植是治疗晚期心衰的有效手段，但全球心脏移植数每年仅8000例左右。供需严重失衡的全球性医疗困境，使人工心脏成为终末期心衰患者最后的生存希望。
同心医疗长期专注于具有技术突破性的植入式心室辅助装置（简称“VAD”，俗称“人工心脏”）的研发及其在全球范围内的产业化。自2008年成立以来，同心医疗始终坚持原创驱动与底层技术突破，成功开发了中国首个拥有完备自主知识产权的植入式心室辅助装置——CH-VAD，填补了国内在该领域的空白。
2017年6月，CH-VAD由中国医学科学院阜外医院胡盛寿院士完成首次人体植入，开创我国耐久型VAD临床应用的历史先河。2021年11月，CH-VAD正式成为我国首款自主研发并获批进入市场的心室辅助装置，开启了中国晚期心衰治疗的“人工心脏时代”。
2024年2月，新一代产品BrioVAD成为我国首个且唯一获美国FDA批准进入临床试验的有源植入式医疗器械，标志着我国高端医疗设备迈出了进军国际高壁垒市场的历史性一步。2024年11月，BrioVAD在美国埃默里大学医院成功完成首例人体植入，海外知名媒体福克斯新闻评论该事件“创造了历史”，这一突破性成果成为全球晚期心衰治疗领域的技术里程碑。
2025年6月，BrioVAD已顺利完成美国临床试验的安全性阶段入组，已快速实现数千万收入，并即将在全美60家顶尖临床中心全面启动大规模确证性研究，构建符合全球最高标准的临床证据体系。该临床研究项目已获得美国联邦医保批准，相关医疗器械、检查及服务费用将由美国医保覆盖，预计整个试验期间可实现数亿美元收入，为产品商业化提供坚实支撑；美国临床试验顺利开展的同时，公司其他海外主流市场的准入工作也进入全面加速的进程中。
“作为中国VAD疗法的市场开拓者，同心医疗凭借全球领先的技术实力与专业极致的服务能力，其产品的商业化临床应用已取得卓越的长期临床成效，不仅赢得了海内外顶尖专家的高度信赖与推崇，更为可持续的商业成功奠定了不可撼动的基石。”同心医疗创始人陈琛博士表示，“公司正全速推进全球化战略，美国临床试验接连突破关键里程碑，以实力印证了我们进军国际主流市场的竞争力和专业化水平，并正在深刻改变全球晚期心衰行业格局。”
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